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常州合全藥業(yè)有限公司新藥生產(chǎn)和研發(fā)一體化項目安全評價報告

發(fā)布時間: 2019-11-25 作者: 瀏覽:3704次

安全評價業(yè)務(wù)網(wǎng)上公開信息表

項目名稱

常州合全藥業(yè)有限公司新藥生產(chǎn)和研發(fā)一體化項目安全評價報告

項目規(guī)模

196138萬元

業(yè)務(wù)范圍

化工

合同期限

資料搜集齊全后60個工作日

項目類型

安全預(yù)評價

報告提交時間

20191125

安全評價項目簡介

為進(jìn)一步擴(kuò)大發(fā)展新藥生產(chǎn)和研發(fā)能力,經(jīng)可行性調(diào)研、論證,常州合全藥業(yè)有限公司決定在現(xiàn)有廠區(qū)東側(cè)新征用地141134平方米(約211畝),投資196138萬元建設(shè)新藥生產(chǎn)和研發(fā)一體化項目(年產(chǎn)Cenicriviroc原料藥20噸,贊布替尼原料藥10噸,Dorzagliatin原料藥20噸,其它中試產(chǎn)品50噸的生產(chǎn)能力),該項目于2019419日取得常州市發(fā)展和改革委員會江蘇省投資項目備案證(備案證號:常發(fā)改備[2019]19號)。常州合全藥業(yè)有限公司新藥生產(chǎn)和研發(fā)一體化項目包括原料藥生產(chǎn)及中試兩部分,其中原料藥生產(chǎn)包括年產(chǎn)Cenicriviroc原料藥20噸,贊布替尼原料藥10噸,Dorzagliatin原料藥20噸;其它中試產(chǎn)品50噸。受常州合全藥業(yè)有限公司的委托,江蘇國恒安全評價咨詢服務(wù)有限公司編制完成了《常州合全藥業(yè)有限公司新藥生產(chǎn)和研發(fā)一體化項目安全評價報告》。

安全評價過程控制情況

安全評價項目管理

項目組長

技術(shù)負(fù)責(zé)人

過程控制負(fù)責(zé)人

嚴(yán)明亮

蔣國松

邵振方

安全評價報告編制過程

報告編制人

報告審核人

嚴(yán)明亮

邵振方

安全評價項目參與人員

安全評價師

注冊安全工程師

技術(shù)專家及技術(shù)人員

嚴(yán)明亮、蔡文斌、顧煒、宋明昌、顧紹軍

嚴(yán)明亮、蔡文斌、顧煒、宋明昌、顧紹軍

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安全評價項目現(xiàn)場開展情況

現(xiàn)場勘查人員

勘查時間及任務(wù)

現(xiàn)場勘查照片

嚴(yán)明亮、蔡文斌

2019621日查看周邊環(huán)境

評價項目其他信息

2019118日通過常州市應(yīng)急管理局組織的安全條件審查,20191128日取得《危險化學(xué)品建設(shè)項目安全條件審查準(zhǔn)予行政許可決定書》(常應(yīng)急?;椖織l件審字[2019]024號)。