項目名稱

南京世和醫(yī)療器械有限公司體外診斷試劑及配套設備的研發(fā)和產業(yè)化項目

項目地址

江蘇省南京市江北新區(qū)縣（區(qū)）高科十二路南、新科十三路西總部基地大樓A棟5層，B棟2層

項目性質

新建■  改建□  擴建□  技術改造□  技術引進□

項目負責人

趙小敏

聯系電話

15651626085

公示信息類別

職業(yè)病危害預評價□  

職業(yè)病防護設施設計□  

控制效果評價與職業(yè)病防護設施驗收■

評價報告編制單位或職業(yè)病防護設施設計單位

江蘇國恒安全評價咨詢服務有限公司

聯系人及

聯系電話

王園園18705170714

評審（驗收）情況（包括評審驗收時間、主持人、評審驗收人員、評價結論、評審及驗收意見等）：

1）職業(yè)病危害控制效果評價

根據《建設項目職業(yè)病防護設施“三同時”監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，南京世和醫(yī)療器械有限公司于2022年7月13日在南京世和醫(yī)療器械有限公司會議室，對南京世和醫(yī)療器械有限公司體外診斷試劑及配套設備的研發(fā)和產業(yè)化項目職業(yè)病危害控制效果評價報告（以下簡稱控效評價報告）組織了評審。評審會由王茂益主持，由吳會、王建峰、蔣桂林、張琳、杜冰組成驗收組（見驗收會簽到表），吳會擔任評審組組長。評審組在聽取了建設單位對該項目的介紹和評價單位對控效評價報告編制情況和主要內容的匯報后，審閱了控效評價報告及相關文件資料，并進行了質詢。根據評審人員個人評審意見，經討論形成如下評審組綜合意見：

一、總體意見

1、江蘇國恒安全評價咨詢服務有限公司技術服務機構資質和能力符合要求；

2、控效評價報告編制符合《建設項目職業(yè)病危害控制效果評價報告編制要求》（ZW-JB-2014-003）的要求；

3、控效評價報告對項目可能產生的職業(yè)病危害因素的分析較全面，評價內容較全面、客觀、準確；

4、控效評價報告對建設項目職業(yè)病防護設施設計組織施工情況有較充分的論證說明；

5、控效評價報告對職業(yè)病防護設施采取的措施及建議可行、具有較強的針對性；

6、控效評價報告評價結論基本正確。

二、控效評價報告的修改意見及建議

1、完善通風設施調查評價；

2、專家其他個人意見。

三、評審結論

評審組認為該控效評價報告評審為整改后通過，但建設單位應當要求評價單位根據上述修改意見和建議進行修改完善。修改完善后的最終控效評價報告應具備建設項目職業(yè)病防護設施按照驗收意見整改的情況分析和評價，及時提請評審組全體成員確認。經確認后，建設單位方可形成《建設項目職業(yè)病危害控制效果評價和職業(yè)病防護設施驗收工作過程報告》上報或備查。

2）職業(yè)病防護設施驗收

根據《建設項目職業(yè)病防護設施“三同時”監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，南京世和醫(yī)療器械有限公司于2022年7月13日在南京世和醫(yī)療器械有限公司會議室，對南京世和醫(yī)療器械有限公司體外診斷試劑及配套設備的研發(fā)和產業(yè)化項目職業(yè)病防護設施組織了現場驗收。驗收會由王茂益主持，由吳會、王建峰、蔣桂林、張琳、杜冰組成驗收組（見驗收會簽到表），吳會擔任驗收組組長。驗收組在聽取了建設單位對該項目和職業(yè)病防護設施情況的介紹后，察看了現場，審閱了相關文件資料，并進行了質詢。根據個人驗收意見，經討論形成如下驗收組綜合意見：

一、總體意見

1、建設項目職業(yè)病防護設施的設計與現場一致；

2、職業(yè)病防護設施設計和施工符合法律法規(guī)；

3、職業(yè)病危害控制能夠達到預期效果；

4、職業(yè)衛(wèi)生管理工作符合法律法規(guī)規(guī)定。

二、驗收的整改意見及建議

1、1、規(guī)范警示標識設置；

2、完善職業(yè)衛(wèi)生管理檔案；

3、規(guī)范在崗期間職業(yè)健康體檢工作；

4、專家其他個人意見。

三、驗收結論

驗收組認為該建設項目職業(yè)病防護設施驗收結論整改后通過，建設單位應根據上述整改意見及建議進行整改，整改后及時提請驗收組全體成員確認，并將職業(yè)病防護設施驗收工作過程形成書面報告?zhèn)洳?，職業(yè)病危害嚴重的建設項目應當在驗收完成之日起20日內向管轄該建設項目的安全生產監(jiān)督管理部門提交書面報告。

評審（驗收）意見的整改落實情況：

《南京世和醫(yī)學檢驗有限公司南京世和醫(yī)學檢驗實驗室項目職業(yè)病危害控制效果評價》已根據專家意見整改落實，并經評審組組長、成員簽字確認。